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徐州市疾控中心回應:問題批次百白破疫苗沒有流入徐州市場

發布時間:2018-07-23 15:41
[摘要]:疾控部門提醒,對于疫苗接種,家長不能因噎廢食,疫苗接種依然是預防疾病最經濟、有效的辦法……

  2018年7月23日中午12:50多分,徐州市疾控中心就大家關心的百白破、狂犬疫苗問題,通過微信平臺進行了說明,重要問題請看這里!

  最近大家對疫苗事件很是關心,市疾控整理了一些大家比較關心的問題。

  問題一:問題批次的百白破疫苗沒有流入徐州市場。

  “百白破疫苗事件”是2017年11月份發生的,當時被曝有65萬支(兩批)百白破不合格,一批是長春長生生物科技有限公司生產的,批號為201605014-01,共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;另一批是武漢生物制品研究所有限責任公司生產的,批號為201607050-2,共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

  目前我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗由國家免費提供必須接種(特殊情況特殊體質除外),二類疫苗由市民自愿選擇自費接種,百白破疫苗屬于一類疫苗。

  江蘇省疾控中心的專家說,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下,企業生產的每一批生物制品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市。

  目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格后,經正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種,是可以放心接種的。

  疾控部門提醒,對于疫苗接種,家長不能因噎廢食,疫苗接種依然是預防疾病最經濟、有效的辦法。

  國家疾控中心已經進行相關問題解答。

  (詳見:http://nip.chinacdc.cn/rdgz/201711/t20171105_154666.htm)

  一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?

  根據11月3日國家食品藥品監管總局發布信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

  二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

  兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。

  三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

  該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將采取相應措施,妥善處理。

  四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

  中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

  五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

  接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。

  按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

  相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

  六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何?

  我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用后,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

  我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬于法定報告傳染病。

  2007年至今,全國無白喉病例報告。

  七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?

  百日咳 是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽癥狀可持續2-3個月。本病多發生于<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。

  白喉 是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,并有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

  破傷風 是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見于土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的癥狀。在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露后預防。

  問題二:涉事的長春長生公司的狂犬疫苗未流向市場。

  據7月15日國家藥品監督管理局通告顯示,國家藥監局飛行檢查長春長生生物科技有限公司所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

  所以,目前我們已經接種的狂犬疫苗雖然有長春長生公司生產的,但國家藥監局披露有問題批次的我們徐州沒有,因為沒有流向市場。

  7月17日,國家衛健委疾控局局長毛群安在接受媒體聯合采訪時表示,國家藥品監督管理局發布《關于長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切關注事態發展,與國家藥品監督管理局保持密切溝通。

  希望基層衛生工作人員,按有關法規、規范要求,認真做好預防接種工作,保障人民身體健康。

  國家衛生健康委疾控局局長毛群安表示,根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。

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