徐州健康網 徐州健康資訊：糖尿病足是糖尿病治療的難題之一，它是由于糖尿病患者血糖控制不佳，造成局部神經異常和下肢遠端外周血管病變相關的足部感染，潰瘍和(或)深層組織破壞。據統計，我國有1.2億糖尿病患者，15%-20%的糖尿病人會發生足潰瘍或者壞疽，截肢率是非糖尿病患者的5—20倍，每年因糖尿病截肢超百萬人，嚴重危害著糖尿病人的生活質量。

　　2021年，徐州醫科大學附屬醫院金培生院長及其團隊申報的“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目，通過國家衛健委備案審批，這是全國第一個獲批的干細胞治療糖尿病足研究項目!徐醫附院也成為江蘇省第二家能夠開展干細胞臨床項目研究的醫療單位。

　　干細胞治療又稱再生醫學，被稱為“第三次醫學革命”，其治療糖尿病足的原理是通過非特異性免疫調節劑，增強生長因子，血管活性因子及抗炎因子的分泌，提高人體抗感染能力，消除炎癥，促進血管生成及潰瘍愈合。

　　現在該研究面向全國招募志愿者。

　　患者招募

　　試驗藥物：人臍帶間充質干細胞注射液;

　　生產廠家：山東齊魯細胞治療工程技術有限公司;

　　主要成分：人臍帶間充質干細胞;

　　說明書適應癥：皮膚移植，皮膚損傷，銀屑病;

　　藥理作用：非特異性免疫調節劑，增強生長因子，血管活性因子及抗炎因子的分泌，提高人體抗感染能力，消除炎癥，促進血管生成及潰瘍愈合。

　　招募對象

　　II型糖尿病引發糖尿病足潰瘍患者，18-80歲。

　　治療流程

　　篩選期：相應檢查，確定是否符合對象

　　治療期：創面換藥，人臍帶間充質干細胞注射液/銀離子敷料治療，2-3天1次，計30天

　　安全隨訪期：評價治療效果，計30天

　　參加試驗可享受

　　1、專業的創面換藥治療;

　　2、干細胞制劑費用，運輸、質檢費用以及銀離子敷料等其他藥物的使用均是免費。

　　3、購買商業保險;

　　4、受試者交通補助。

　　具體咨詢

　　李強副主任醫師 15262052200

　　趙秉坤醫師 15002117173

　　紀哲醫師 18361205398

　　延伸閱讀???

　　全國首個干細胞治療糖尿病足研究項目在徐醫附院正式啟動

　　全文如下

　　2022年3月4日下午，全國首個干細胞治療糖尿病足項目——徐醫附院“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目啟動儀式在我院舉行。解放軍總醫院生命科學院院長付小兵院士線上參加啟動儀式。徐州醫科大學黨委書記夏有兵教授，徐州醫科大學副校長、徐醫附院黨委書記王人顥教授，南京鼓樓醫院副院長孫凌云教授，南京醫科大學第一臨床醫學院副院長、江蘇省人民醫院陳明龍教授，徐醫附院院長金培生教授等出席項目啟動儀式。

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　　項目啟動儀式

　　解放軍總醫院生命科學院院長付小兵院士線上致辭，對徐醫附院“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目順利啟動致以熱烈的祝賀和殷切的期望。付院士指出，未來干細胞將被應用到更廣泛的醫學領域，希望項目啟動后能夠取得良好的預期效果，能夠真正造福更多糖尿病足患者。

　　徐州醫科大學黨委書記夏有兵教授發表講話，代表徐州醫科大學對項目的順利開展表示祝賀。夏書記表示，此次項目的順利啟動，是學校、附院黨委高質量發展戰略部署的切實體現，希望在今后的高質量發展過程中，能進一步將臨床研究和成果轉化結合，更好地應用于臨床，取得預期的效果，切實造福淮海經濟區廣大患者。

　　徐州醫科大學副校長、徐醫附院黨委書記王人顥致辭，對各位領導專家的線上線下參會表示熱烈的歡迎，對各位領導專家關心指導徐醫附院工作表示衷心的感謝。王書記表示，技術創新是高水平醫院建設和醫院高質量發展的核心與根本，徐醫附院將大力支持項目開展，進一步促進前沿醫療技術的科學研究與臨床轉化，提升醫療救治能力水平，切實造福患者。

　　南京鼓樓醫院副院長孫凌云教授，南京醫科大學第一臨床醫學院副院長、江蘇省人民醫院陳明龍教授，均表示，此次項目的順利啟動，無論對醫院高質量發展，對高級別研究，對轉化醫學前景等方面具有多重意義。孫院長、陳院長衷心地希望徐醫附院把項目做成示范項目、標桿項目，進一步推動徐醫附院、徐州醫科大學乃至江蘇省干細胞臨床研究和成果轉化的高質量發展。

　　徐醫附院院長、項目負責人金培生教授詳細介紹了“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目。金院長指出，近年來干細胞治療在創面治療中取得了一定效果，是一種前瞻性研究。臨床研究應高標準、嚴要求、積跬步以至千里。此次項目順利啟動，將進一步拓展干細胞治療領域，為干細胞藥物研發、成果轉化落地打下基礎。

　　山東省齊魯細胞治療工程有限公司總經理韓鎮、杭州三江上御生物科技有限公司總經理張紅武、安柏瑞纮健康管理有限公司董事長袁亞莉、西格瑪醫學技術股份有限公司總經理朱俊、豪森藥業集團有限公司KA總監王善進等領導出席項目啟動儀式。徐州醫科大學臨床研究院院長袁峰教授，徐醫附院醫務處處長劉筱、科技處處長張沈陽等，整形美容中心張愛君主任、陶常波副主任、李強副教授等項目團隊成員悉數參會，以及10余位省、市級新聞媒體記者朋友參加了項目啟動儀式。

　　在付小兵院士的線上見證和與會專家及媒體記者的共同見證下，夏有兵教授、王人顥教授、孫凌云教授、陳明龍教授、金培生教授、韓鎮總經理、張紅武總經理等領導和專家共同按下“啟動球”，標志著項目正式啟動。

　　啟動儀式后進行了一系列系統規范的臨床科研培訓，內容包括實驗用人期待間充質干細胞注射液介紹、臨床研究方案解讀、EDC系統使用培訓等，進一步拓寬了科研人員的視野，提升了醫務人員的能力。

　　2021年10月20日，徐醫附院院長金培生教授團隊申報的“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目，順利通過國家衛健委備案審批。這是全國第一個獲批的干細胞治療糖尿病足研究項目。徐醫附院也成為江蘇省第二家能夠開展干細胞臨床項目研究的醫療單位。

　　干細胞技術是生物技術領域最具有發展前景和潛力的前沿技術,已經成為當今世界高新技術的新亮點。在組織修復、器官再生、難治性疾病治療等領域有極高的應用價值，為此，干細胞治療被稱為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命。

　　近年來，干細胞移植用于治療腦缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究報道眾多，良好的治療效果備受患者關注。干細胞作為一類兼具自我更新能力和形成分化細胞能力的細胞群體，在個體發育和疾病發生中扮演重要的角色，也是再生治療過程中重要的“種子”細胞。因此，干細胞治療在創面治療中取得了一定的效果。

　　隨著社會和經濟的發展，我國糖尿病足發病率高且呈持續上升趨勢。糖尿病足創面具有發病機制復雜、治療時間長、難度大、費用高、致殘率高等特點，已成為患者、社會、醫療的沉重負擔。

　　“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目的研究目的，就在于觀察人臍帶間充質干細胞治療糖尿病足創面的有效性，評價人臍帶間充質干細胞治療糖尿病足創面的安全性。相信項目的順利實施，將為很多目前沒有有效治療方案的糖尿病足患者提供干細胞治療從而得到安全、有效的治療，必將造福廣大糖尿病足患者，為促進人民健康、為健康中國戰略做出積極貢獻。