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徐州市藥監局查處一無證醫療器械體驗店

發布時間:2015-12-02 12:35
[摘要]:徐州市藥監局根據群眾舉報投訴查處一家打著免費體驗幌子的醫療器械體驗店。執法人員趕到現場檢查后發現,該體驗店只有一間30平米左右的門面,里面放著六臺某廠家生產的理療儀

  近期,徐州市藥監局根據群眾舉報投訴查處一家打著免費體驗幌子的醫療器械體驗店。執法人員趕到現場檢查后發現,該體驗店只有一間30平米左右的門面,里面放著六臺某廠家生產的理療儀,經核實為廣東省某企業生產的二類醫療器械。經核實,該店既沒有醫療機構執業許可證,也沒有辦理醫療器械經營備案手續。執法人員根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定,責令當事人立即停止違法行為,同時聯系了衛生行政執法部門,將該門店無證行醫的違法行為予以移送。

  隨著民眾生活水平的逐漸提高,各地家用醫療器械市場都日漸繁榮起來。家用理療儀器由于操作簡單便利,安全風險不高,多為一、二類醫療器械。我國目前對于經營一、二類醫療器械產品實施備案制,也就是說符合條件的經營者只要到徐州市食品藥品監督管理局進行備案手續即可,對于未經備案有沒有醫療機構資質的單位,根據衛生部有關規定應按非法行醫論處。因此提醒廣大消費者,在此類門店消費時應仔細查看店方的資質手續,以免上當。

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