近日，醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的年度盛會(huì)再度舉行。《健康報(bào)》社與相關(guān)醫(yī)學(xué)科技機(jī)構(gòu)在京聯(lián)合舉辦2018年中國(guó)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇。主論壇上，與會(huì)嘉賓分享了我國(guó)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新最新進(jìn)展、未來(lái)布局及愿景。

　　醫(yī)衛(wèi)科技領(lǐng)域喜事連連

　　在日前舉行的2017年度國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上，中國(guó)工程院院士侯云德獲得國(guó)家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，中國(guó)工程院院士李蘭娟團(tuán)隊(duì)獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)特等獎(jiǎng)。兩項(xiàng)大獎(jiǎng)均花落傳染病防控領(lǐng)域，在行業(yè)內(nèi)外被大力點(diǎn)贊。

　　“作為一名醫(yī)療和科技工作者，這次獲獎(jiǎng)是我國(guó)整體醫(yī)療衛(wèi)生水平提高的具體體現(xiàn)，是全國(guó)傳染病尤其是新發(fā)傳染病領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新的巨大成果。”浙江大學(xué)教授、中國(guó)工程院院士李蘭娟介紹，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)協(xié)同創(chuàng)新、聯(lián)合攻關(guān)，創(chuàng)立了代表“中國(guó)模式”和“中國(guó)技術(shù)”的新發(fā)傳染病防控四大體系和兩大平臺(tái)，成功防控了2013年人感染H7N9禽流感病毒疫情，贏得世界贊譽(yù)。“新發(fā)傳染病始終是全球安全的重大威脅和人類(lèi)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),一些舊的傳染病被控制，一些新的傳染病還會(huì)出現(xiàn)。‘中國(guó)模式’‘中國(guó)技術(shù)’還要不斷完善，為保障國(guó)家安全、‘一帶一路’的戰(zhàn)略實(shí)施以及人民健康作出更大貢獻(xiàn)。”

　　全國(guó)人大常委會(huì)原副委員長(zhǎng)、重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士也曬出新藥研發(fā)領(lǐng)域的成績(jī)單：“十三五”臨床藥物創(chuàng)新品種明顯增加，已進(jìn)入一期、二期、三期臨床試驗(yàn)的約有130多個(gè)創(chuàng)新藥，其中24個(gè)已經(jīng)獲批。不僅如此，現(xiàn)在研究新藥往往都是“雙報(bào)、雙批”，這意味著驗(yàn)收水平要達(dá)到國(guó)際規(guī)范要求。

　　“由于提高了新藥審評(píng)審批速度和效率，一批創(chuàng)新藥物和臨床急需藥物獲準(zhǔn)上市，如蘋(píng)果酸諾奈沙星、奧希替尼、重組埃博拉病毒疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、ev71疫苗等;一批全球新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床，如馬來(lái)酸艾維替尼片等。藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量由2015年積壓最高峰時(shí)的2.2萬(wàn)件減少到近4000件。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)李金菊介紹。

　　創(chuàng)新布局聚焦健康中國(guó)

　　“慢病疾病負(fù)擔(dān)加劇、傳染病防控形勢(shì)嚴(yán)峻、人口老齡化程度加深、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)形勢(shì)緊迫，這都是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新需要關(guān)注的重大需求。”國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司負(fù)責(zé)人指出，目前我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)是世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。盡管藥物器械研發(fā)能力在逐步提高，但90%以上的專(zhuān)利藥、中高端醫(yī)療器械仍依賴(lài)進(jìn)口。“必須進(jìn)行科技創(chuàng)新。”

　　“全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)、全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)、黨的十九大等相繼為我國(guó)衛(wèi)生與健康和科技創(chuàng)新發(fā)展作出頂層設(shè)計(jì)。在此基礎(chǔ)上，要協(xié)同推進(jìn)科技計(jì)劃、基地建設(shè)、人才培養(yǎng)，完善配套的體制機(jī)制。”該負(fù)責(zé)人介紹，以國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等各項(xiàng)科技計(jì)劃為綱，協(xié)同推進(jìn)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程技術(shù)研究中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、生物醫(yī)藥園區(qū)等科研基地建設(shè)。這些基地與全國(guó)200多所醫(yī)學(xué)高等院校、近300家醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、近3萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大量醫(yī)藥衛(wèi)生企業(yè)，共同構(gòu)成我國(guó)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的主體力量。

　　“從國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)布局來(lái)看，‘十三五’期間衛(wèi)生與健康領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)的數(shù)量和經(jīng)費(fèi)都是最多的。”科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬介紹，“十三五”期間，我國(guó)啟動(dòng)了重大慢性非傳染性疾病的防控研究、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等8個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。目前，科技部正會(huì)同有關(guān)部門(mén)研究制定《國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》，聚焦生物技術(shù)發(fā)展前沿，從能力建設(shè)、重大前沿突破。

　　我國(guó)目前在惡性腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等11個(gè)疾病領(lǐng)域布局建設(shè)了32個(gè)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。針對(duì)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的發(fā)展，吳遠(yuǎn)彬介紹，下一步將強(qiáng)化主體責(zé)任，以更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求引領(lǐng)中心能力建設(shè)，進(jìn)一步完善疾病領(lǐng)域和區(qū)域布局，強(qiáng)化國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的協(xié)同創(chuàng)新體系和服務(wù)體系建設(shè)。第四批國(guó)家臨床研究中心申報(bào)涉及兒科、骨科等疾病領(lǐng)域，還涉及檢測(cè)、中醫(yī)臨床研究等，目前已有124家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)。此外，到目前為止，已有22個(gè)省建設(shè)了231家地方臨床醫(yī)學(xué)研究中心。“未來(lái)將在政策、條件、經(jīng)費(fèi)、項(xiàng)目上對(duì)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)中心更多傾斜支持，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)考核和評(píng)估。”

　　“臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)一定要明確功能定位，特色鮮明。比如，西部地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊∽V開(kāi)展研究，通過(guò)省部共建，形成穩(wěn)定的支撐機(jī)制。”國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司負(fù)責(zé)人同時(shí)表示，要配合優(yōu)化科研經(jīng)費(fèi)管理、改革成果收益分配，不斷激發(fā)人才的科技創(chuàng)新積極性。“科學(xué)家有新發(fā)現(xiàn)或發(fā)明，要得到收益。這實(shí)際上就是要有產(chǎn)權(quán)制度、產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和激勵(lì)。”

　　積極擁抱國(guó)際創(chuàng)新大潮

　　2017年6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局成為人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議正式成員。“這意味著，我國(guó)藥物臨床審評(píng)審批的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)取得巨大進(jìn)步，得到了國(guó)際認(rèn)可。”桑國(guó)衛(wèi)說(shuō)。

　　“當(dāng)下，藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)有很大的變革。過(guò)去主要是篩選出有效人群，而現(xiàn)在則是通過(guò)患者生物學(xué)、基因組學(xué)的篩查差異，來(lái)選擇相應(yīng)的靶向藥物精準(zhǔn)治療;過(guò)去強(qiáng)調(diào)藥代動(dòng)力學(xué)、體內(nèi)代謝、直接療效、不良反應(yīng)，現(xiàn)在更加關(guān)注預(yù)測(cè)的生存、研究終點(diǎn)及分子標(biāo)記物。臨床試驗(yàn)效率大大提高的同時(shí)，對(duì)管理的要求也更高。”桑國(guó)衛(wèi)指出，臨床醫(yī)生要特別關(guān)注變化，探索適合我國(guó)國(guó)情、符合國(guó)際通行準(zhǔn)則的臨床藥物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、管理、核查和評(píng)價(jià)技術(shù)新模式。

　　李金菊介紹，我國(guó)規(guī)定，在境外多中心取得臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，符合中國(guó)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)要求的，可用于中國(guó)申報(bào)注冊(cè)申請(qǐng)。

　　“創(chuàng)新科技如何推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展，提高全民健康的素養(yǎng)已經(jīng)成了醫(yī)療系統(tǒng)重要的話(huà)題。”愛(ài)思唯爾大中華區(qū)總裁林國(guó)慶說(shuō)，在新工業(yè)4.0時(shí)代，醫(yī)療行業(yè)涌現(xiàn)出很多熱點(diǎn)話(huà)題。“大數(shù)據(jù)世界如此巨大，我們需要人工智能來(lái)追蹤動(dòng)向。”林國(guó)慶說(shuō)，通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)，醫(yī)生可以有更多的時(shí)間研究病例、開(kāi)展合作。機(jī)器學(xué)習(xí)會(huì)隨著所得數(shù)據(jù)的增加而提升它的準(zhǔn)確性，擁有最多的數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)將會(huì)成為市場(chǎng)的贏家。